В США разрешат внедрять ген, помогающий убивать злокачественные клетки больных лейкозом

14 Июл 2017 | Автор: | Комментариев нет »

Экспертный совет американского Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) единогласно одобрил выход на рынок генной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых.

Это пока не значит, что такое лечение становится доступно всем, но окончательное разрешение FDA компания Novartis, скорее всего, получит уже 3 октября 2017 года. Если это произойдет, то такая терапия станет первой в своем роде одобренной FDA.

Суть терапии, получившей название CTL019, заключается в том, что у пациента забирают его собственные T-клетки (которые составляют часть иммунной системы), замораживают, отвозят на завод фармкомпании, с помощью специально модифицированного вируса иммунодефицита человека помещают в них ген, помогающий убивать злокачественные клетки (это может занять несколько недель), снова замораживают, отвозят в клинику и вводят обратно пациенту. Предполагается, что первоначально такое лечение станет доступно только в 30–35 американских больницах. Там будет работать специально обученный персонал, в том числе сотрудники компании. Со временем, по словам представителей Novartis, CTL019 будет внедряться и в других странах.

В исследованиях генная терапия показала многообещающие результаты: у 29 пациентов с 2015-го или 2016 года нет признаков заболевания, у 11 человек случился рецидив, 11 прошли дополнительное лечение.

Терапию нельзя назвать полностью безопасной: у некоторых пациентов она вызывает гриппоподобные симптомы (иногда достаточно серьезные) и судорожные приступы. Поэтому такую терапию планируется применять, когда стандартное лечение не работает, и поэтому такие побочные эффекты считаются оправданными.

Компания не раскрывает будущую стоимость терапии, но предполагается, что она составит около 300 тысяч долларов. Для лечения лейкоза в США такие суммы вполне обычны.

Кроме Novartis, подобную терапию разрабатывают сразу несколько фармкомпаний, которые также планируют скоро получить одобрение FDA. Этот метод лечения собираются применять и при других онкологических заболеваниях.

Год назад, когда семья [МакМехон] готовилась к трансплантации костного мозга, они узнали о новой терапии, которую Коннор прошел затем в Duke University. Теперь он снова играет в хоккей. В сравнении со стандартным лечением, когда требуются десятки спинномозговых пункций и болезненных исследований костного мозга, новое лечение было куда легче переносить, сказал мистер МакМехон <отец Конора> и призвал комиссию одобрить терапию.

Источник: Медуза

Источник: http://hvylya.net


Здесь вы можете написать комментарий

* Обязательные для заполнения поля
Twitter-новости
УВАЖАЕМЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ДЛЯ КОРРЕКТНОЙ РАБОТЫ САЙТА, ПРОСИМ ВАС ОТКЛЮЧИТЬ ЛЮБЫЕ БЛОКИРОВЩИКИ РЕКЛАМЫ
Наши партнёры
http://controlf.biz.ua/
Читать нас
Связаться с нами
Наши контакты

О сайте

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников — имеют обратную ссылку на материал в интернете или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам. Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. Если Вы обнаружили на нашем сайте материалы, которые нарушают авторские права, принадлежащие Вам, Вашей компании , просим немедленно сообщить нам.