Безліч медичних пристроїв не проходить потрібних досліджень і псує здоров’я пацієнтам

У всьому світі багато пацієнти втрачали здоров’я або вмирали з-за неправильної роботи медичних пристроїв. Про це повідомляє The Guardian. Згідно виданню, це відбувалося через вад у регулюванні системи тестування відсутність прозорості в механізмах їх попадання на ринок.

Штучні водії серцевого ритму, протези суглобів та імплантати молочних залоз опинилися серед пристроїв, які могли приносити шкоду здоров’ю в перебігу багатьох років. З-за проблем з ними багато хто пацієнти повинні були пройти через додаткові хірургічні втручання або навіть позбавлялися життя.

Стверджується, що в багатьох випадках імплантати не проходили випробувань на людях перед попаданням на ринок. Тільки у Великобританії з 2015 по 2018 роки було отримано 62000 повідомлень про відповідні «інциденти». Третина з них мала важкі наслідки для пацієнтів, 1004 завершилися смертю.

У США Управління з контролю за продуктами і ліками (Food and Drug Administration — FDA) зібрало інформацію про 5,4 мільйони небажаних ефектів, зібраних за останні 10 років, частина з них була отримана від виробників у всьому світі. Вони включали 1,7 мільйонів випадків шкоди здоров’ю, майже 83000 смертей і близько 500000 вилучень медичних пристроїв.

Ці дані з’явилися після розслідування, над яким працювали 252 журналіста з 59 ЗМІ в 36 країнах. Завдяки цьому було розкрито величезна кількість проблем індустрії вартістю в 400 мільярдів доларів.

The Guardian наводить такі приклади проблем:

  • Протези стегна і трансвагінальні сітки продавалися лікарням без клінічних випробувань.
  • Пацієнти користувалися несправними водіями серцевого ритму, коли виробники знали про проблеми.
  • Ускладнення при сітчастих імплантатів при грижах.
  • Регуляторні органи схвалили заміну хребетних дисків імплантатами, які пізніше зміщувалися і розпадалися в організмі пацієнтів.
  • Хірурги не могли давати інформацію про ризики щодо імплантатів із-за відсутності достатньої інформації.
  • В Австралії пацієнти отримували медичні пристрої тільки на підставі того, що вони схвалені в Європі.

У багатьох країнах інформація і проблемах, пов’язаних з медичними пристроями, що була недоступна, що ускладнювало отримання пацієнтами адекватної інформації.

«На відміну від ліків, багато хірургічні інновації вводяться в практику без даних клінічних досліджень або без доступної бази доказів їхньої безпеки», — сказав професор Дерек Андерсон (Derek Alderson), президент Королівського хірургічного коледжу (Royal College of Surgeons).

Дагмар Рот-Берендт (Dagmar Roth-Behrendt), член Європейського парламенту, сказала, що лобіювання з боку індустрії і торговельних асоціацій було «найчорнішим» з тих, що їй доводилося бачити.

Крім згадуваних медичних пристроїв, в звіті фігурують крісла-каталки, функціональні ліжка, катетери.

Державна служба з лікарських засобів (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) у Великобританії передала всі звіти виробникам почала розслідування щодо окремих випадків.

Источник: medportal.ru

Похожие записи